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发布:2023-04-02 08:00:09 浏览:

  kk体育3月31日,NMPA官网最新公示,三生国健研发的重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液的上市申请已获得批准。根据三生国健早前发布的新闻稿,这是一款预充式益赛普水针剂(301S),用于三个适应症的治疗:1)活动性强直性脊柱炎;2)中度及重度活动性类风湿关节炎;3)18岁及以上成人中度、重度斑块状银屑病。kk体育

  近日,开拓药业(股票代码:,一家专注于潜在同类首创和同类最佳创新药物研发及产业化的生物制药公司,宣布其自主研发、kk体育潜在全球同类首创的福瑞他恩(KX-826)治疗男性雄激素性脱发(AGA)的中国注册性 III 期临床试验已于近日完成全部740名受试者入组。

  3月28日,CDE官网公示,G1 Therapeutics与嘉和生物共同递交了1类新药盐酸来罗西利片的上市申请并获得受理。公开资料显示,来罗西利(lerociclib,GB491)是由G1 Therapeutics发现和开发的一款CDK4/6抑制剂,嘉和生物通过合作获得了其在亚太地区(日本除外)的开发和商业化独家许可。

  2023年3月22日,《中华肿瘤杂志》发布了最新一期的中国恶性肿瘤流行病学数据。由于全国肿瘤登记中心的数据,为了确保真实性和全面性,一般滞后3~6年,本次发布数据为全国肿瘤登记中心收集汇总全国肿瘤登记处2016年登记资料。全球GLOBOCAN 2020上的中国数据与此次发表数据一致。

  3月23日,国家药监局附条件批准众生睿创生物申报的1类创新药来瑞特韦片(商品名称:乐睿灵)上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。

  3月22日晚,海创药业发布公告称,其AR抑制剂德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)的新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于经醋酸阿比特龙或多西他赛治疗失败、不可耐受或不适合多西他赛治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。

  3月19日,北京大学人民医院皮肤科赵琰副教授应邀在2023年美国皮肤病学会年会的Late-Breaking环节汇报了瑞石生物的艾玛昔替尼在中至重度特应性皮炎(AD)患者中开展的3期临床试验(QUARTZ3)16周首要分析结果。艾玛昔替尼是一款新一代JAK1抑制剂,已于2021年1月被CDE纳入突破性治疗品种。目前,瑞石生物正在筹备该产品的新药上市申请。

  3月18日,君实生物发布公告,公司自主研发的重组人源化抗CGRP单克隆抗体JS010注射液获批临床试验,用于成人偏头疼的预防性治疗。

  3月16日,CDE官网公示,kk体育隶属中国生物技术股份有限公司的兰州生物递交了13价肺炎球菌多糖结合疫苗的上市申请,并获得受理。根据兰州生物早前发布的新闻稿,这是一种细菌性疫苗,可预防肺炎球菌引起的侵袭性疾病。kk体育肺炎球菌有九十多种血清型,这款疫苗能预防其中13个发病率较高的血清型。

  3月14日,德琪医药发布公告称,中国国家药监局药品审评中心(CDE)已批准ATG-022用于治疗晚期及转移性实体瘤的1期临床研究(CLINCH研究)。ATG-022是一款作用于Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC),此前已经在澳大利亚获批临床。

  乳腺癌是常见的恶性肿瘤之一,是威胁女性身心健康的杀手。基底细胞型乳腺癌是一种具有高侵袭性和高复发率的亚型,且对传统治疗手段不敏感。

  在一项新的研究中,来自韩国基础科学研究院RNA研究中心的研究人员对Dicer酶的结构和功能有了新的重要认识。相关研究结果近期发表在Nature期刊上。

  3月8日,Inventiva公司和正大天晴向中国国家药监局药品审评中心(CDE)递交了1类新药lanifibranor片的临床试验申请并获得受理。公开资料显示,lanifibranor(拉尼兰诺)是一种口服PPAR激动剂,旨在治疗非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。2022年9月,中国生物制药附属公司正大天晴通过一项超5000万美元的合作,获得了在大中华区开发、生产并商业化lanifibranor的权利。

  近日,NMPA官网显示,kk体育海正生物的注射用曲妥珠单抗获批上市,成为国产第2家。曲妥珠单抗是抗HER2乳腺癌明星药,2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过63亿元。目前海正生物已有3款生物药获批上市。

  3月6日,和铂医药宣布,抗FcRn疗法巴托利单抗(HBM9161)治疗全身型重症肌无力(gMG)的3期临床试验取得积极研究结果。和铂医药表示,这是公司发展历程中的重大里程碑,标志着其首款完成3期临床试验的产品正式进入商业化准备阶段,有望尽快惠及中国全身型重症肌无力患者。

  今日(3月3日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液已获批上市。根据恒瑞医药早先新闻稿,该药本次获批的适应症为:联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。3期临床研究结果显示,相较于安慰剂联合化疗,阿得贝利单抗联合化疗一线治疗ES-SCLC可以显著延长患者总生存期(OS)至15.3个月。