kk体育泰它西普是由荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点新型融合蛋白产品,在自身免疫疾病领域共有7个适应症处于商业化或临床试验阶段,由于具有新靶点、新结构、新机制的特点,泰它西普发明专利先后获得中国、美国、kk体育欧洲等国家和地区的授权,得到了国家“十一五”、kk体育“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持,其中系统性红斑狼疮适应症于2021年3月已获批在国内上市销售,并于同年底进入国家医保药品目录。
维迪西妥单抗是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,是我国首个获得美国 FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的 ADC 药物,kk体育其用于治疗胃癌、尿路上皮癌的新药,分别于 2021 年 6 月、kk体育2021 年 12 月在中国获附条件批准上市。kk体育2022年1月其胃癌适应症被纳入国家医保药品目录。2021 年 8 月,国际知名生物制药公司西雅图基因以高达 26 亿美元的首付款和里程碑付款、 从高个位数到百分之十五以上的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球(亚太区除外)独家许 可协议,交易额一度刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。
荣昌生物凭借强大的药物发现、研究及开发能力,开发了20余款候选生物药产品
[其他-業務發展最新情況] 自願公告-中國國家藥品監督管理局相繼批准注射用維迪西妥單抗或與特瑞普利單抗聯合或序貫化療治療乳腺癌患者、注射用維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗及化療或赫賽汀治療胃癌患者的新藥臨床研究申請
[海外監管公告-其他] 海外監管公告 - 華泰聯合證券有限責任公司關於榮昌生物製藥(煙台)股份有限公司首次公開發行部分限售上市流通的核查意見
[海外監管公告-證券發行及相關事宜] 海外監管公告 - 首次公開發行部分限售股上市流通公告
[其他-業務發展最新情況] 自願公告-中國國家藥品監督管理局批准注射用RC88聯合特瑞普利單抗治療晚期惡性實體瘤患者的新藥臨床研究申請
[其他-業務發展最新情況] 自願公告-中國國家藥品監督管理局相繼批准注射用維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗或來曲唑及維迪西妥單抗與帕妥珠單抗聯合或不聯合特瑞普利單抗新輔助治療乳腺癌患者的新藥臨床研究申請
[內幕消息 / 盈利警告 / 海外監管公告-營運業績最新情況] 內幕消息-2022年度業績快報公告
[內幕消息 / 盈利警告 / 海外監管公告-營運業績最新情況] 內幕消息-2022年年度業績預告
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