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成立两年就获临床批件标新生物创新药研发取得重要进展kk体育
发布:2024-03-22 00:56:56 浏览:

  kk体育近日,标新生物医药科技(上海)有限公司研发成果相继取得重要进展。两条分子胶产品管线陆续进入单药和联合临床入组给药阶段,标新生物的蛋白降解药物研发平台得到有力的验证。

  其中,分子胶管线成功完成国内首例复发难治的非霍奇金淋巴瘤患者入组,开启剂量爬坡阶段的研究,该试验旨在评估GT929在患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效;

  分子胶管线经国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验许可,进入多发性骨髓瘤系统性联合治疗阶段,将进一步进行安全性以及有效性的初步评估。

  标新生物自上科大孵化成立,2021年入驻临港新片区海洋创新园,作为成长型生物医药企业的教科书式的案例,药物研发进程很快。2022年和2023年分子胶降解剂管线相继获得国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准开展临床试验。2023年7月24日,GT919成功完成首例复发难治的多发性骨髓瘤患者入组。

  “无论是国内还是国际,蛋白质降解领域都是少有开垦的新地kk体育,且有更高的开发壁垒,作为一家中国药企,我们会持续在这个方向开拓创新kk体育,立足中国kk体育,未来让中国的创新药物造福全球病患。”标新生物创始人杨小宝博士充满信心。

  标新生物的快速发展离不开临港新片区的政策、营商环境支持。近年来,其所在的海洋创新园紧跟新片区重点产业导向,加快集聚产业资源,打造优越营商环境,不断提升园区综合服务体系,有力推动了大批园区企业快速成长,取得创新与突破成果。

  “在申请创新资金配套、企业绿色发展政策、创新大赛奖项、人才项目申报等方面,海洋创新园给予了我们充分的支持,园区也是我们第一时间获取政策信息和活动资讯的重要渠道。”标新生物董事长助理兼商务运营负责人李天宇说。

  3年间,标新生物陆续获得多项国家科技部和上海市科委资金支持,及多项省市级荣誉如上海市科技型中小企业、上海市专精特新中小企业、创新型中小企业、海归创业大赛三等奖、最具成长性小分子创新药企业TOP10等,并纳入临港新片区人才引进重点机构名单,多位企业核心成员屡获谈家桢生命科学产业化奖、杨雄科技创业奖kk体育、东方英才创业青年领军人才kk体育、上海高层次海外人才和上海市浦江人才等称号。