kk体育原标题：【行研报道】CN-Bio器官芯片数据支持肝病候选药物进入临床阶段_上海曼博生物

　　·提交的内容是 OOC 提供商数据支持代谢性纤维化肝病药物临床进展的第一个例子。

　　CN Bio 总部位于英国剑桥，是一家设计和制造单器官和多器官微生理系统 (MPS) 的先进器官芯片 (OOC) 公司kk体育，2023 年 12 月 4 日宣布，其用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的PhysioMimix测定对Inipharm的INI-822疗效进行确认至关重要。

　　Inipharm是一家专注于发现和开发严重肝病疗法的生物制药公司，于同日宣布已开始对其口服制剂INI-822进行临床一期研究。INI-822 是 HSD17B13（一种与非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 相关的基因）的小分子抑制剂，已知该基因的功能丧失变异与多种肝脏疾病的发病风险和严重程度降低有关。作为最近提交的监管报告的一部分，CN Bio 的合同研究服务团队利用该公司的PhysioMimix OOC 系统和NASH“盒装” (NIAB) 套件来生成关键数据以确定化合物功效。使用体外OOC作为 INI-822 功效的早期证据，证明了这些模型在临床前项目中提供人类相关数据的变革潜力。

　　尽管研究努力对抗 NASH 的日益流行kk体育，但由于传统的体内方法无法准确预测人类对这种复杂代谢疾病的反应，目前尚无监管部门批准的治疗方法kk体育。CN Bio 的“NASH IN-A-BOX”系列与 PhysioMimix OOC 相结合，旨在通过提供直接、快速的途径来重新创建公司经过行业验证的模型和测定，从而快速将 MPS 纳入药物发现工作流程。

　　NIAB 试剂盒的推出是为了支持 NASH 疗法的紧急开发，为疾病机制、人类药物功效和潜在治疗方案提供生理相关的见解kk体育。该检测解决了现有方法与人类相关的局限性，弥合了人类二维细胞培养和昂贵的动物模型之间的差距，这些模型在模拟完整的疾病谱方面无效。

　　“Inipharm成功进入临床阶段绝对是个好消息，对全球患者具有巨大潜力。我们非常高兴CN-Bio的PhysioMimix系统能够提供与生理相关的数据，支持监管提交，成为shou个其数据支持一种广fan应用于代谢性、纤维性肝病的药物进入临床试验的OOC提供商。”

　　“尽管NASH的患病率很高，但由于在临床前研究中缺乏临床可转化性，长时间以来一直受到治疗的限制。Inipharm最近的提交表明，OOC技术为克服这一问题提供了明确途径，使治疗开发者能够降低风险，避免潜在的跨物种差异。”返回搜狐kk体育，查看更多