kk体育近日，由复健资本新药创新基金孵化的创新肝病治疗平台公司—苏州星曜坤泽生物制药有限公司宣布顺利完成超亿元的Pre-A轮融资。本轮投资者包括安吉科泉基金，苏州太浩创投，以及老股东复健资本新药创新基金。本轮融资将用于星曜坤泽HT-101（siRNA），HT-102（S抗原中和抗体）两个产品的临床推进，kk体育以及若干个其他自研产品的早期开发。

　　典晶生物医药科技（苏州）有限公司宣布完成超过4000万美元B轮融资，用于推进生物合成角膜及多个眼科创新药物的临床研究。此轮融资由千骥资本领投，越秀产业基金、本草资本和元禾控股跟投，现有股东继续加持。典晶生物的一个聚焦方向是重组人胶原蛋白技术。

　　原启生物科技（上海）有限责任公司继在2022年7月完成1.25亿美元B轮融资后，完成了4500万美元的B1轮融资。本轮融资由全球知名产业投资者RTW Investments与QIA（Qatar Investment Authority卡塔尔投资局）联合领投，现有股东启明创投、建发新兴投资等继续投资。本轮融资将主要用于支持其核心产品在国际市场的临床开发。

　　rAAV基因疗法公司四川至善唯新生物科技有限公司完成逾 2 亿元人民币 A+ 轮融资。本轮融资由国投创业领投，磐霖资本及安信国生基金等跟投，上一轮投资方正心谷资本持续追加投资。

　　3月1日，一家衍生自斯坦福大学的CAR-T生物技术公司CARGO Therapeutics宣布完成2亿美元的A轮融资。kk体育融资资金将用于推进其自体 CD22 CAR-T 细胞疗法候选药物 CRG-022，通过对疾病复发或 CD19 CAR-T 细胞难治性 LBCL 患者的关键多中心2期试验治疗，并推进其专有平台技术和发现阶段计划，为需求未得到满足的癌症患者提供更好的结果。

　　3月1日，Chroma Medicine宣布完成由GV（Google Ventures）牵头的1.35亿美元B轮融资。融资将用于推进公司产品进入临床试验及公司的核心表观遗传学编辑平台的建设。表观遗传学编辑技术可以在不对细胞内的基因进行切割的情况下，激活或者抑制特定基因的表达，为治疗多种疾病提供了创新治疗手段。

　　2月27日，迈威生物宣布其自主研发的9MW3811注射液已于近日正式获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）批准开展临床试验。根据迈威生物新闻稿，9MW3811注射液是一款靶向IL-11的抗体药物，拟开发适应症为多种晚期恶性肿瘤以及纤维化疾病。

　　2月26日，杰特贝林（CSL）公布了FXII抗体Garagedacimab治疗遗传学血管水肿（HAE）的三期临床积极数据。Garadacimab靶向FXII，可以阻断多条通路，包括血管舒张、补体激活、纤维蛋白溶解、凝血等。

　　康宁杰瑞生物制药其全资子公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司与斯微（上海）生物科技股份有限公司将根据各自肿瘤管线的研发策略，聚焦未满足的临床需求，实现优势互补、资源信息共享和共同发展，促进双抗肿瘤药物和mRNA疫苗药物的研发、产业化与战略储备。双方拟首先就KN052双抗与SWP1001个性化肿瘤疫苗联合用药开展合作。kk体育

　　2月27日，科望医药宣布其开发的靶向CD39和TGF-的双抗药物分子ES014完成中国1期临床试验首例患者给药。ES014可以发挥两大关键作用：首先，它能够通过抑制CD39阻断抑制性腺苷生成，并维持CD39的底物，即免疫刺激性细胞外ATP处于高水平；其次，ES014能够中和TGF-，从而激活T细胞并阻断调节性T细胞分化，与此同时避免或最大程度减少全身免疫毒性。

　　【行业动态】纽福斯眼科基因治疗药物NR082完成中国III期临床试验全部患者入组

　　2月22日，纽福斯生物科技有限公司宣布公司体内基因治疗核心产品NR082眼用注射液（rAAV2-ND4, NFS-01），用于治疗ND4突变引起的Leber遗传性视神经病变（ND4-LHON），III期临床试验在中国完成全部患者入组给药。这也标志着评估NR082治疗ND4突变相关的Leber遗传性视神经病变（LHON）的安全性和有效性的I/II/III期、多中心、二阶段的临床试验在中国已完成所有患者入组工作。

　　2月25日，武汉滨会生物科技股份有限公司首款溶瘤病毒候选药物重组人GM-CSF溶瘤II型单纯疱疹病毒（OH2）注射液（Vero细胞）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，纳入突破性治疗品种。滨会生物第一个实现了中国自主开发的溶瘤病毒获得FDA孤儿药认定。

　　近日，kk体育江西省药监局发布关于进一步加强药品共线生产管理的通知。通知要求：企业应对药品共线生产风险进行全面排查，涉及药品委托生产的，药品上市许可持有人有义务和责任主导制定完整的药品共线生产策略，对受托企业共线生产风险控制措施的有效性进行定期审核。

　　企业应按照法律法规要求，综合考虑药品的特性、kk体育工艺流程、预定用途、厂房设施和设备等因素，评估多产品共线生产的可行性，并形成相应的风险评估报告。

　　3月1日，全国首部细胞和基因产业专项立法《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例》正式施行。此次正式施行的条例，对细胞的采集和储存、细胞和基因产品研发、药物拓展性临床试验、基因技术应用、上市许可和产品生产等过程的政府管理规定、技术规范、生产质量管理规范、政策支持等做了进一步的要求和部署。

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