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圣诺生物:公司利拉鲁肽原料药及注射液项目目前处于临床Ⅰ期阶kk体育段
发布:2023-08-23 22:22:54 浏览:

  kk体育每经 AI 快讯,有投资者在投资者互动平台提问:公司规划的厂房预计何时落地,厂房建成后能有多少 kg 的利拉鲁肽的产能?

  圣诺生物(688117.SH)8 月 21 日在投资者互动平台表示,公司利拉鲁肽原料药于 2015 年 10 月已取得美国 DMF 备案,意味着在美国被批准进入研发生产流程,可被制剂生产商引用用于制剂研发,若客户已成功注册利拉鲁肽制剂kk体育,则可以采购公司利拉鲁肽原料药用做制剂生产销售;在国内kk体育,公司利拉鲁肽原料药及注射液项目为仿制药研究开发项目于 2019 年 6 月取得国内《临床试验通知书》,目前处于临床Ⅰ期阶段,还不能直接用该原料药生产和销售制剂。 公司生产模式一直以自主生产为主,采用 以销定产 制订生产计划kk体育,未来将视利拉鲁肽原料药的市场需求情况并结合生产规划,合理制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成。

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