kk体育盐酸吉西他滨是常用的抗代谢类化疗药物，属于2021版国家医保乙类药、2018版国家基本药物kk体育，目前国内共有35个批件kk体育、13家企业持证，还有4家企业已经申报新分类仿制药或补充一致性评价kk体育，盐酸吉西他滨赛道的竞争仍未停止。

　　注册申请：2016年之后共有47个注册申请。其中今年5个，申请企业为:宜昌东阳光长江药业/广东东阳光、山东新华/新华制药（高密），2020年9个。

　　市场格局：苯甲酸阿格列汀片(医保乙类)是DPP-4抑制剂中的“后辈”，先后在日本和中国大陆获批上市｡阿格列汀于2017年进入国家医保常规目录后kk体育，市场销量增速明显，公立苯甲酸阿格列汀片医疗市场和实体药店的2021年销售额分别为1.9亿元(涨幅)和0.47亿元(涨幅)。2021年，国瑞药业开始销售，原研垄断的局面被打破。Meta分析，这款产品与同类药品相比，不增加心血管不良事件风险，在胃肠道不良事件方面优于GLP-1受体激动剂，作为联合用药时kk体育，经济性较好｡国家集采使得产品格局不断重塑，目前苯甲酸阿格列汀片已有11家企业过评/视同过评，涉及正大天晴药业集团、石药和国药集团等本土药企，若后续纳入国采，必将掀起一番巨浪。

　　注册申请：2016年之后共有47个注册申请。其中今年3个，申请企业为:礼来、海南全星，2021年7个，2020年13个。

　　市场格局：注射用盐酸吉西他滨目前有近20家企业在售，2022年公立医院终端销售额超过22亿元，其中原研进口企业礼来以6.8亿占比30.7%，而国内最早仿制上市的江苏豪森市占率达到55.7%，已经连续多年实现国产仿制反超原研产品，成为国内盐酸吉西他滨市场份额第一位。盐酸吉西他滨是常用的抗代谢类化疗药物，属于2021版国家医保乙类药、2018版国家基本药物，目前国内共有35个批件、13家企业持证，还有4家企业已经申报新分类仿制药或补充一致性评价，盐酸吉西他滨赛道的竞争仍未停止。