kk体育3月8日-10日,BTE第7届广州国际生物技术大会暨展览会盛大召开,本次大会由蛋白药研究会、广东省生物产业协会、广州医药行业协会等单位主办,全国200多家优质生物技术企业齐聚羊城,上千项产品技术成果亮相,来自行业组织、科研院所、药企、生物技术公司等各个领域的专家学者汇聚一堂,围绕生物制药、细胞治疗、体外诊断、基因技术等前沿话题展开探讨,共同把脉行业发展。博雅生命受邀出席本次大会,博雅生命旗下博雅干细胞科技有限公司副总经理张磊博士在会上作了题为《细胞治疗产品开发瓶颈与趋势》的演讲,为行业发展献言建策。
生物经济是以生命科学、生物技术的发展进步和普及应用为基础的新经济形态,是国民经济的重要组成部分。细胞治疗属于生物产业前沿领域,具有未来产业典型的高成长性、战略性、先导性特征,将带来一场深层次的医疗革命,解决未被满足的临床需求。然而,近年来细胞治疗在快速发展的同时也面临着巨大的挑战。
在本次大会中,张磊博士解析了当下细胞技术的创新困惑,分析了行业发展面临的三大痛点——同质化现象、工程设计缺失、成本居高不下。例如,细胞来源、技术方案、适应症选择高度雷同;大量手工操作成为波动、差错、污染的主要来源,难以制造出标准化、规模化的工业产品;细胞制剂制备过程复杂漫长,并涉及到一系列新材料、新工艺、新方法需要进行验证和关联审评,人力成本、时间成本、空间成本居高不下。同时张磊博士就未来发展思路进行了探讨。他表示,应当注重完善顶层设计,构筑创新生态;利用“封闭式、模块化、智能化”助力低成本细胞制备,同时未来在临床上应当充分发挥标准化细胞库的服务力量。
△BTE第七届广州国际生物技术大会暨展览会现场博雅生命精彩演讲吸引诸多听众
张磊博士重点提到,模块化和灵活性是不断发展的细胞治疗制造领域的关键。自动化、封闭式平台通过消除污染和人为错误来降低生产过程的风险,kk体育提高产品质量,加快产品交付;同时这类平台提供了与GMP等效的制造环境,使生产过程简化,从而将总体制造成本降至最低。kk体育博雅生命旗下手术室即时应用系统PXP®是具有代表性的一款自动化、封闭式细胞处理平台,目前正被海内外多家诊疗机构使用,为细胞治疗临床应用提供了全新解决方案。目前我国人口老龄化进程加速,kk体育血管性疾病、kk体育糖尿病、kk体育膝关节炎等老年性疾病频发,上述这些疾病到目前为止大都没有有效的临床手段来进行干预和治疗。手术室即时系统PXP®的应用有助于开发新型“体外最小化干预”自体细胞治疗技术,满足患者的巨大需求。
在中国式现代化进程中,生命健康事业将始终被置于国家优先发展地位。细胞科技已经成为生命健康科技创新的重要基石,已凸显出保障民生福祉、塑造创新全球竞争力、保障经济社会高质量发展等多重价值,全球各国竞相开展前瞻性部署。博雅生命通过部署“细胞自动化医疗器械-生命银行-细胞产业研发与产业化应用”创新模式,打造我国细胞科技创新优势,不仅致力于推动行业高质量发展,更是致力于人类健康的改善。