kk体育去年 12 月初，康方生物成功将在研管线/VEGF 双抗 AK112 的海外权益授权给美国 Summit 公司，50 亿美元的总价格也刷新了中国医药领域对外技术许可（license out）交易的纪录。仅首付款一项，Summit 就向康方生物支付了 5 亿美元，并且其还将负责 AK112 后续全部的研发费用。

　　这款药物之外kk体育，康方生物还成功将另一款 PD-1/CTLA-4 双抗 AK104 在国内孵化上市，AK104 也成为全球首款获批的基于 PD-1 靶点的双抗药物。一时之间，康方生物俨然已经成为中国药企的 双抗担当 。

　　康方生物 CEO 夏瑜在此前接受采访的时候，曾立志要将公司打造成中国的基因泰克。能否实现这个夙愿，尚需时间验证。但公司确实在沿着 只做首创药 的基线发展着。

　　不过，这条基线在创新药领域并不新鲜，只是每家选择的道路不同。那么康方生物的核心竞争力究竟是什么？投资者又该如何看待这家公司？

　　所有成功的创新药企都可以归结为一个原因，卓越的自研能力。这是一句真理，同时也是一句废话。所有人都知道自研的重要性，但同时如何做好自研这却又是一个难度极高的课题。对于康方生物而言，它的成功就在于是从底层平台开始构筑价值的，因此形成了一整套完备的肿瘤药物开发体系。

　　康方生物的创始人夏瑜拥有多年的药物研发经验，她入职的第一家公司名叫 Celera，正是最初研发伊布替尼的那家公司。此后，夏瑜又在拜尔公司和美国 PDL 公司负责研发工作，拥有了国际大型制药公司 新药研发、生产等全流程 的经验。

　　2008 年的时候，正值国外留学生人才回流之际，夏瑜回国加入中美冠科。这是她在创业前的最后一份工作，同时也对康方生物的成立起了最直接的推动作用。

　　中美冠科是一家美国 CRO 公司，2006 年在中国布设研发中心，业务多聚集在肿瘤和代谢类疾病研究领域kk体育，主要从事的工作属于研发链条的上游——药物设计、体内体外药物筛选、药效评价。在当时国内创新药才刚刚萌芽的阶段，这种业务能力无疑是产业前沿。

　　那个时候，美国辉瑞等世界 500 强企业就已经与中美冠科的太仓基地合作。在结合病理分析、抗体制备、蛋白表达、生物信息学分析等多方面，中美冠科的抗肿瘤药物研发水平已走入世界前列。夏瑜是当时推进中美冠科与辉瑞合作的关键人物，并与辉瑞成立了联合癌症研究中心。

　　在中美冠科这家 CRO 公司中，夏瑜积累了丰富的知识储备，并基于此研发出了一个涵盖药物研发与开发的端对端平台——康方全方位探索平台（ACE 平台）。

　　src=ACE 平台涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、双特异抗体药物开发平台（Tetrabody 平台）、CMC 生产工艺开发、符合国际 GMP 标准的规模化生产，以及专业化的商业运营体系。

　　无论是 license out 的 AK112，还是已经商业化的 AK104，均源于这个 ACE 研发平台。这也是为何康方生物能够如此迅速地持续推进管线

　　中国的创新药企是并不缺乏想法的，可最终能够将想法真实验证的却凤毛麟角，这其中核心的关键在于把想法验证是需要花费真金白银的。

　　对于 搞钱 这件事，康方生物应该是目前中国创新药最有想法的。它不同于百济神州、君实生物等龙头公司的连续融资，而是将 license out 这个商业行为运用到了极致。兵法中有一句话叫做 兵无常势，水无常形 kk体育，康方生物就总能在恰当的时机，采用最恰当的方式，孕育出了四种完全不同的 商业化 路径。

　　创立初期，康方生物竞争力并不强，只能依靠承接 CRO 项目存活。在 2014 年举办的首届 中山人才节 上，夏瑜就表示公司已经开始与省内外多家机构签订合作项目，合同金额达 7500 万元。在那个时候，除了拥有不凡的研发能力外，康方生物丝毫看不出半点 双抗龙头 的身影。

　　同样还是那一年，夏瑜在某活动上见到了时任默沙东化学家的孙勇奎，双方在午餐中 进行了大约 30 分钟的匆忙交流 ，正是这顿午餐，为康方生物与默沙东后来的合作打下了基础。在当时，O 药（PD-1 单抗）+Y 药（CTLA-4 单抗）的联合疗法已经获得业界认可，而手握 K 药的默沙东自然也想找到自己的 Y 药 。

　　在将 CTLA-4 卖出后，康方生物就将研发重点转向至 PD-1 单抗和双抗研发上。

　　康方生物的 PD-1 单抗是在 2021 年 8 月获批的，它是第五款上市的国内 PD-1 产品，同时也是国产 PD-1 第二梯队中进度最快的产品。可即使如此，康方生物的商业化进度也已经明显落后于百济神州、君实生物、信达生物、恒瑞医药四家。作为 PD-1 挑战者，康方生物前方的路途可谓凶险万分。

　　AK104 是康方生物第二款商业化的产品，同时也是全球首款 PD-1 靶点的双抗药物。尽管 AK104 获批的宫颈癌二三线治疗仅是一个小适应症，但在国内却没有 PD-1 抑制剂获批上市，因此其面对的是一个空白的蓝海市场。这样的背景下，康方生物一改往日 license-out 的商业化思路，转而独立构建销售团队进行 AK104 的商业化。

　　图：康方生物 2022 年营收，来源：公司公告这些数据表明，AK104 作为首款上市的双抗产品，取得了一定的医学意义。当晚期患者无药可医的时候，不少医生选择 AK104 作为最后一搏，这也代表医生层面对于 AK104 技术的认可。

　　2022 年 12 月，康方生物再次进行 license-out 操作，这一次是将另一款 PD-1/VEGF 双抗管线 在美国、欧洲、日本和加拿大的权益授权给了美国 Summit 公司。

　　康方生物是一家拥有底层研发平台的公司，持续聚焦双抗的研发策略正在开花结果，同时它还有着能够灵活变通的管理层。从这些切面看，康方生物无疑符合优质公司的特征。

　　BMS 的 O 药和 Y 药是全球首款获批上市的 PD-1 抑制剂和 CTLA-4 抑制剂，O 药与 Y 药的联用也被证明有着明显优于单药的效果。同时，在 CTLA-4 靶点上，BMS 曾经先后投入了 4 款管线研发kk体育，按理说它是对于 PD-1 和 CTLA-4 靶点了解最为透彻的，但 BMS 却迟迟没有进入到双抗研发，而是持续聚焦于 O 药与 Y 药的联用。

　　图：AK104 原理，来源：国金证券PD-1 双抗药物真的全方面的碾压联用方案吗？从目前来看，这是一个有待确认的命题，或许某几项适应症上双抗药物确有优势，但 PD-1 靶点适应症极为广泛，现阶段的数据依然很难证明，双抗技术未必就是产业的未来。

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