kk体育1997年，一只背上长着人耳朵的裸鼠，在全球范围内引发了轰动。这项由中国科学家曹谊林领衔完成的研究，首次向人们展示了组织工程技术“再生”人体组织修复缺损的可能性。

　　2017年，上海软馨生物科技有限公司（以下简称“软馨生物”）成立，首次实现了组织工程人耳从裸鼠到人体的跨越。软馨生物创始人、首席科学家、董事长周广东，从研究生时代起就跟随曹谊林深耕组织工程骨、软骨再生核心技术研究，如今他要带领这家新锐生物科技公司，学以致用、造福病人、提升国力。

　　时至今日，周广东依然记得在1997年看到那只背着人耳朵的裸鼠时，所感受到的震撼与激动。正在攻读硕士学位的他坚定地选择了组织工程领域，“最开始，大家都很乐观，认为将裸鼠背上的耳朵长到人身上去，很快就能实现”。然而，后面道路的艰难曲折，远远超过了周广东和他的导师曹谊林的估计。

　　裸鼠其实是一种免疫缺陷小鼠，不同的外来细胞所生长出的耳朵或是软骨kk体育，都能在裸鼠身上顺利生长kk体育。但当科学家们把耳朵搬到拥有免疫能力的大动物身上时，麻烦很快就出现了：用大动物自己的细胞加上生物材料做成的耳朵，放回到这个大动物身上都不能长好。究其原因，生物材料会引发大动物异物排斥反应导致炎症，致使软骨再生失败。为了克服这个难题，周广东带领团队尝试建立了体外培养技术，让生物材料在体外慢慢降解消失，等长成成熟软骨后再进行移植并获得了成功kk体育。

　　然而，免疫反应只是组织工程应用落地中遇到的第一个难关，后面还有无数个瓶颈在等待着科研人员。“比如，最开始我们取的是软骨细胞，但一经体外扩增，这些细胞就老化了，不长软骨。这就是我们花费很多精力才解决的种子细胞问题。”周广东说，长好了软骨之后，还要让软骨变得符合临床应用需求，例如必须精准控制耳朵的形状，还要保持一定的力学强度才能维持住这个形状。

　　即使科研人员一一闯过这些瓶颈，等到用于人体临床试验，还要确保技术的安全性、有效性和可重复性，确保至少95%以上的成功率。

　　为了解决这些核心技术问题和临床转化难题，周广东和他的伙伴们默默奋斗了接近20年，直到一个标志性事件——国际首例组织工程人耳再造实现临床突破，成为全球组织工程与再生医学领域一个重要里程碑，该成果受到了国内外同行权威专家广泛关注和高度认可。

　　“组织工程人耳再造的成功，表明活体软骨再生再造技术成果转化的时机已经成熟。”周广东说kk体育，为了造福更多的患者，也为了助力中国当前“创新驱动发展”的经济转型，他牵头成立了软馨生物。

　　周广东为软馨生物定下了三个目标：学以致用、造福病人kk体育、提升国力。学以致用是因为周广东希望将过去20多年的科研成果和核心技术推向临床应用；造福病人是希望通过组织工程技术攻克骨、软骨缺损这一临床国际难题；提升国力是因为组织工程是中国真正拿得出手的处于国际领跑的领域，希望软馨生物的发展和创新能让中国在组织工程与再生医学领域持续保持创新优势。

　　成立短短6年的软馨生物，厚积薄发，已经形成了组织工程骨、组织工程软骨、可注射软骨三条产品管线。

　　组织工程骨，就是抽取病人的骨髓，分离培养其中的干细胞，并培育成用于移植的自体活体骨组织。目前传统的骨移植采用“拆东墙、补西墙”的办法，如从胯骨部位取下一块骨头，填充到骨缺损部位。但这种办法不仅创伤大，还可能发生移植后骨头吸收的问题。与此相比，组织工程骨只需要抽取一点骨髓，就可以培育出大量的患者自己的活体骨，由于这个骨头中含有大量的高成骨活性的细胞，因而可以抵抗难治性骨缺损部位的骨吸收（优于自体骨移植）。

　　目前，软馨生物采用组织工程骨技术，已为三十余位空鼻综合征病人进行了治疗。这类病人因为鼻甲骨有缺失，严重影响正常呼吸。借助于组织工程骨再生技术，病人重新长出了活的鼻甲骨，让鼻子一劳永逸地回归了正常。

　　组织工程软骨，就是用软骨细胞长成有强度、有形状的自体活体软骨，主要用于耳再造、鼻再造、颅面部畸形矫正等软骨缺陷治疗。而正是这条产品管线，实现了人耳从裸鼠向人体的跨越。

　　周广东一直记得有一位20多岁的病人，因为小时候被老鼠咬掉了鼻子，一直以来都没能修复成功。通过组织工程软骨再生技术，软馨生物为小伙子“再造”了一只鼻子，形状和功能非常接近正常，使得他顺利找到了工作和爱情。“过去5年里，我们一直对这个小伙子进行回访，人造鼻非常稳定，就好像原本就长在那里一样。” 周广东说，“这让我们坚信，组织工程是一个能让患者受益的好技术，这给了软馨不断前行的动力。”

　　可注射软骨，就是用病人自己的软骨细胞培育成的、类似水凝胶质地的活体软骨，可直接用于微创注射整形美容，在医美领域拥有非常巨大的市场空间和发展潜力。

　　如今的软馨生物将人体活体组织再生再造作为企业的核心竞争力，从细胞到活体组织培养的各个环节实现标准化，从而保证产品质量的可控、稳定。同时，软馨生物还积极打造自主可控的上游产业链，把以往依赖进口的原材料国产化，避免被“卡脖子”情况。

　　“作为科学家，我需要关注技术是否足够创新，质量是否非常稳定，产品能否造福病人。而作为科技创业者，我还要考虑政策监管、商业模式、投融资等。”周广东正在适应着科学家和创业者身份的相互转换。“能够参加中国创新创业大赛，让我学习到很多，尤其是别人的公司是如何做规划的，也看到了产业的发展方向和布局。这给了我们很大的信心。”

　　“前沿生物医药领域的玩家不能只有欧美那几个发达国家，我们中国也要深度参与并且引领浪潮。”周广东充满激情地说，组织工程行业与细胞治疗、基因治疗共同引领了第三次医疗革命，含细胞的活体组织产品将对传统产品形成降维打击。软馨生物有信心开创活体组织再生再造全新治疗模式，成为引领全球第三次医疗革命的中国企业。