kk体育）21日，福建省人民政府新闻办公室召开福建省加快生物医药产业高质量发展新闻发布会，发布会邀请福建省发改委党组成员、副主任张文洋，福建省科技厅党组成员、副厅长叶碧海，福建省工信厅党组成员、副厅长陈传芳，福建省卫健委党组成员、副主任、一级巡视员王喜瑛，福建省药监局党组成员、药品安全总监郑纯，厦门市科技局党组书记、局长孔曙光，介绍福建省加快打造生物医药产业高地的有关情况，并回答记者提问。
记者：突如其来的新冠肺炎疫情，凸显出发展生物医药产业的重要性，福建省涌现出一批重点园区、优秀团队和领军企业，形成了示范带动效应，福建省工信厅作为行业主管部门，请介绍一下福建省生物医药发展情况。谢谢！
福建省工信厅党组成员、副厅长陈传芳：感谢记者朋友的提问，近年来，省委省政府高度重视生物医药产业发展，省工信厅按照省委省政府工作部署，先后牵头起草并推动出台了促进医药产业高质量发展六条措施、推进海洋药物与生物制品产业发展工作方案等政策措施。“十三五”期间全省规模以上医药工业营业收入年均增长14.5%，去年全省规模以上医药工业企业282家，实现营业收入851亿元，比增42.2%，产业发展初具规模。
一是产业园区建设特色明显。福建省已形成一批具有区域特色的生物医药产业园区，其中，厦门生物医药港已成为全国有影响力的医药产业集聚区；福州江阴工业园高端抗菌素、抗病毒原料药在行业中具有较强竞争力；三明“明溪药谷”含氟医药及中间体、紫杉醇提取加工等产业特色明显；宁德“闽东药城”是全国重要的太子参生产基地；长汀医疗器械产业园从无到有，发展潜力较大。
二是产品竞争力不断提升。近年来，福建省医药科技创新步伐不断加快，部分产品市场竞争力凸显。厦门万泰沧海上市了全球第三支、国内首支二价宫颈癌疫苗；大博医疗骨科创伤类及神经外科植入耗材市场份额居国产品牌首位；艾德生物在国内肿瘤精准治疗细分市场占有率超过70%，产品销往全球60多个国家；力品药业盐酸可乐定缓释片通过FDA认证进入美国市场；金达威、福抗药业、丽珠福兴、南方制药等特色高端原料药在全国乃至全球具有较强竞争优势。
三是新冠应急医疗物资产业发展较快。福建省部分企业抢抓机遇，加快发展应急医疗物资产业。全省近30家企业130多个新冠病毒检测试剂品种获国外注册认证，出口量占全国1/3左右。去年宝太生物新冠病毒快速检测试剂盒出口量约占全国13%，目前，奥德生物新冠抗原检测试剂盒已获国内注册，宝太生物、泰普生物2家获批可紧急使用，全省口罩、防护服、隔离面罩、负压救护车、新冠病毒检测设备、抗疫专用车等产能充足。
记者：我们都知道生物医药产业高质量发展高度依赖科技进步与创新，我想请福建省科技厅的领导介绍一下，《实施方案》将在哪些方面精准发力？谢谢！
福建省科技厅党组成员、副厅长叶碧海：谢谢提问。《实施方案》中，省科技厅主要任务是聚焦提升生物医药产业技术创新能力，我厅将从关键核心技术攻关、布局高水平创新平台、支持创新产品研发和推进科技成果对接转化四个方面，给予政策、资金、项目、人才等全方位的支持，为全省生物医药产业高质量发展提供科技支撑。
一是在关键核心技术攻关方面。我们将聚焦新药开发、精准医学、中医药关键技术及装备、高端医疗器械，以及大数据、人工智能、区块链与生物医药产业交叉融合等方面，布局实施一批重大科技专项，试点一批“揭榜挂帅”攻关项目，凝聚全省优势科研力量协同攻关，争取形成更多从“0”到“1”的原创科技成果。同时，针对当前国内疫情点多、面广、频发的特点，kk体育继续组织实施新冠病毒防治技术和产品应急攻关，力争研发出更多新冠肺炎疫情防控科研“利器”，更好保障人民生命健康安全。
二是在布局高水平创新平台方面。近年来，福建省高度重视生物医药平台建设。布局建设了预防医学研究院、脑重大疾病与脑科学研究院等18个重大科技创新平台和一批省级临床医学研究中心，但与生物医药产业和人民健康需求相比，平台数量仍旧缺乏。下一步，我们将创建生物制品省创新实验室，建设更多临床医学研究中心等平台，争创国家应急防控产品技术创新中心等。同时，将下大力气引进国内外高水平科创平台，通过实打实的资金支持全面提升我省生物医药产业平台建设。
三是在支持创新药物研发方面，创新药能发展壮大一批企业、引领带动一个产业，对生物医药产业的发展至关重要。我们也将创新药物研发作为支持的一个重点方向，对在省内完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的创新药给予资金奖励。
四是在推进科技成果对接转化方面，科技成果转化是科技创新的关键环节，我们将重点实施一批产学研协同创新项目，对购买生物医药重大科技成果在我省实现产业化的企业，按不超过实际支付技术交易额的30%予以补助，最高300万元。
记者：打造生物医药产业集群是推进生物医药产业高质量发展的重要抓手，请问省发改委，目前我省在生物医药领域打造战略性新兴产业集群情况如何，有什么发展计划？谢谢！
福建省发改委党组成员、副主任张文洋：感谢这位记者的提问。“十三五”以来，国家发展改革委启动实施国家级战略性新兴产业集群发展工程，厦门市生物医药纳入国家第一批战略性新兴产业集群，厦门市作为战略性新兴产业集群工作成效明显地区，2019-2021年连续列入国务院督查激励表扬名单，在新冠病毒检测、疫苗研发等方面成效显著。
福建省参照国家做法，启动了省级战略性新兴产业集群发展工程，在全省范围内遴选梳理了3个发展基础较好、潜力较大的省级生物医药产业集群，其中，福州市生物医药产业集群依托福州高新区、仓山区、江阴港城经济区等，以福抗药业、丽珠福兴等企业为龙头，重点发展生物检测和生物治疗行业、化学药品与原料药制造等行业，全力打造福州国际医疗综合实验区；三明市生物医药产业集群依托三明市生物医药产业园、明溪县经济开发区等，根据临床一线推行紫杉烷类与单抗药物治疗恶性肿瘤联合用药方案，建设以抗肿瘤为特色的生物医药产业集群；宁德市柘荣县生物医药产业集群利用优势资源太子参，开展中药材精深产品研发。
“十四五”期间，福建省将把集群建设作为推动生物医药产业高质量发展的重要抓手，推动上下游企业、科研单位、金融机构、中介服务机构等有效集聚、分工合作、协同创新，重点做好以下工作：一是指导生物医药产业集群加强统筹规划，全面用好用足各项支持举措，推广厦门生物医药集群先进模式、经验做法，推动省内其他生物医药产业园差异化、专业化发展，建立企业库和项目库予以重点跟踪服务。二是支持集群各类创新主体组建工程研究中心、企业技术中心、重点实验室等创新平台，完善公共服务平台载体，为生物医药产品研发、成果转化提供重要支撑。三是深化银企合作新模式，探索先行先试建立集群重点企业“白名单”，聚焦集群内的产业链供应链重大项目，开辟绿色通道，在流程审批、贷款规模、融资利率、贷款期限等方面提供优惠政策支持，缓解生物医药企业融资难题。
记者：生物医药企业的各类产品通常要在医疗卫生机构开展临床研究和使用，请问省卫健委作为卫生健康行政主管部门，将如何优化相关服务，助推我省生物医药产业高质量发展？谢谢！
福建省卫健委党组成员、副主任、一级巡视员王喜瑛：感谢这位记者朋友提问。省卫健委十分重视在生物医药产业发展过程中发挥作用。目前，福建省已有39家医疗卫生机构取得医疗器械临床试验备案资格，23家医疗卫生机构取得药物临床试验备案资格。近期，我们帮助福建省一批企业协调新冠病毒抗原检测试剂临床试验相关工作，推动省内企业产品在我省医疗机构尽快进行临床试验。
我们将根据《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》，立足自身职能，从强化临床研究服务和鼓励我省医疗机构使用福建省药械产品两方面助推福建省生物医药产业高质量发展：
一、在强化临床研究服务方面，省卫健委探索将临床研究工作与公立医院、医院院长绩效考核相结合，kk体育仅用于临床试验的病床不计入医疗机构总病床，不规定病床、周转率、使用率等考核指标。鼓励医务人员参与临床研究。支持有条件的机构建设研究型医院，与企业联合建立技术转化平台，支持研究型医院开展临床试验用药拓展研究，支持有条件的医疗机构挂牌内设临床研究中心。省卫健委将建立省级临床研究伦理协作审查联盟制度，推动多中心临床研究伦理协作审查工作，在遵循国家相关法规、指南的原则下，探索建立对多中心临床研究实行伦理审查结果互认机制。省卫健委将统一我省临床生物样本库信息采集标准，优化样本共享机制，建立产医融合示范基地和医企对接工作机制，健全医院医企协同研究创新平台和临床试验数字化管理平台。
二、省卫健委将督促引导二、三级公立医院和基层医疗卫生机构，将我省企业的新药及通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价药品优先纳入院内采购目录。通过完善“卫健—医保—企业”面对面机制，增强临床医生与人民群众对我省具有自主知识产权医药产品的认同度，并鼓励临床医疗机构使用我省创新药械、中药独家品种、通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的药品，不纳入医疗机构限制性考核指标。
记者：提升审评审批和检验检测服务能力，对于推动福建省生物医药产业高质量发展是至关重要的，请问省药监局下一步我们将如何精准发力，落实《实施方案》相关任务？谢谢！
福建省药监局党组成员、药品安全总监郑纯：感谢这位记者的提问。审评审批制度改革和检验检测是保障药品质量安全和促进产业高质量发展的重要技术环节，省药监局自新组建以来，高度重视提升审评审批和检验检测能力工作，始终将其作为加快推进药品监管体系和监管能力现代化的重要抓手，并采取系列措施，久久为功，不断持续强化能力建设。如，近两年来我局先后出台了《关于进一步优化服务助推医药产业高质量发展若干措施的通告》和《关于深化医疗器械审评审批机制改革促进医疗器械高质量发展的意见》等系列政策加快审评审批措施。近期，在省委和省政府的关心支持下，经省编办批复，同意我局药品审评与监测评价中心在厦门设立分中心，新增事业编制，进一步扩充了我局审评审批专业人才队伍，有力夯实了我局提升审评审批能力的基础。
在系列政策推动下，福建省医药企业的创新研发形势不断向好，据统计，2021年，福建省医疗器械审评平均提速30%，kk体育已有26个仿制药品规上市投产，上市品种数量超过前五年的总和，政策成效已初步显现。为贯彻落实《实施方案》的精神，下一步省药监局将紧紧围绕两个能力建设下功夫。
一是在提升审评审批能力建设方面上下功夫。就在昨天上午我局在海沧生物医药港正式挂牌成立省药品审评与监测中心厦门分中心，使厦门地区的企业在家门口就能接受省局药械化审评部门的技术指导和靠前服务，这必将进一步推动厦门生物医药产业高质量发展。下一步，我局将加快药械高层次审评人才的引进，加强审评人员和审评经费保障，进一步提升省药品审评与监测评价中心能力，做强与药品械监管和产业发展相适应的技术审评专业队伍和外部专家团队，同时加强事前事中技术指导，探索研审联动机制，优化沟通方式，畅通沟通渠道，建立审评全过程沟通服务机制；另外，我局还将切实贯彻落实《关于加强药品监管和产业促进能力建设的实施方案》，优化药品及医疗器械审评、检查和审批工作流程，开展事前立卷审查、法规技术辅导，实现药械审评、检查和审批全面提速。
二是在检验检测能力建设方面下功夫。去年，我局得到中央和省财政的大力支持，省药检院已顺利完成新冠病毒检测试剂扩项和P2生物安全实验室建设，疫苗部分批签发检验能力已通过CNAS评估，为福建省疫情防控检验提供有力支持。近期，省药检院又与省产品质量检验研究院签署了医疗器械检验检测领域合作协议，力争在年内形成能覆盖我省医疗器械产业的重点领域和重点产品的有源医疗器械检验能力，以便快速有效地解决当前医疗器械能力不足的突出问题。
下一步我局按照十四五规划的要求，积极推动新医疗器械和生物制品检验大楼建设，进一步完善疫苗批签发检验能力，力争在2023年取得国家疫苗批签发能力资质。同时，在今后几年，我局将对药品和医疗器械检验检测专业技术队伍、检验仪器、经费保障等方面加大投入，kk体育不断推进新检验检测能力扩项，推动省药检院全面提档升级，建成较高水平的省级药械检验中心，使省药检院检验检测能力全面覆盖我省和周边省份有源、无源医疗器械和体外诊断试剂产品，并具备福建省生物制品（包括疫苗类和治疗类生物制品）全项检验能力和药物安全评价检验能力，以便为福建省药品监管和生物医药产业高质量发展发展提供强有力的技术支撑。
记者：我想请问省科技厅，福建省在创新平台建设和创新药物研发方面，有哪些相关的政策支持？谢谢！
福建省科技厅党组成员、副厅长叶碧海：谢谢提问，在平台建设方面，刚刚也介绍了，一方面是做大现有平台，另一方面是引进省外重大研发平台。我们将对符合条件的新引进的重大医药研发机构，最高可补助3000万元；对新认定的国家重点实验室予以补助1000万元，对新认定的国家企业重点实验室予以补助500万元；对新认定的省级和国家级科技企业孵化器（大学科技园）分别给予一次性奖励50万元和100万元；对新认定的省级新型研发机构给予一次性奖励50万元。
在创新药物研发方面，我们将对在省内转化的创新药完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经评审给予研发投入30%，最高分别给予1000万元、2000万元、3000万元奖励；对在省内转化的改良型新药完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，经评审给予研发投入20%，分别最高给予300万元、800万元、1500万元奖励。此外，对通过仿制药质量和疗效一致性评价的省内药品，符合条件的按照获批的先后顺序，分别按不超过评价成本的40%、30%和20%给予一次性奖励，最高给予300万。
记者：前面介绍到福建省设立了生物医药产业高质量发展工作联席会议制度，请问省工信厅，下一步还将采取哪些具体措施推动我省生物医药产业发展？谢谢！
福建省工信厅党组成员、副厅长陈传芳：感谢记者朋友的提问，下一步，省工信厅将重点做好以下工作：
一是牵头抓好政策落实。会同有关部门研究设立政府财政资金参与的省级生物医药产业引导基金和省级生物医药产业发展专项资金，跟踪推进政策落实，加强政策实施效果评估。牵头建立全省生物医药产业高质量发展工作联席会议制度，发挥好联席会议综合协调组、项目推进组、技术攻关组、审批服务组、市场应用组、财政金融组等推进小组作用，加强部门协同，形成工作合力，共同推动福建省生物医药产业发展。 二是培育壮大龙头企业。培育一批具有国内外影响力和竞争力的龙头企业和细分领域“专精特新”、单项冠军企业。支持优势龙头企业跨地区、跨行业、跨所有制兼并重组，不断壮大企业规模，促进品种、技术、人才、市场等资源向优势企业集中，提高产业集中度。
三是加大招商引资力度。依托福州、厦门、漳州、三明等生物医药产业集聚地，大力引进一批CRO/CMO/CDMO等产业研发生产服务平台及上市许可持有人（MAH），积极吸引一批国内外知名医药企业来我省设立区域总部、研发中心、生产基地，吸引上下游配套企业落户我省。
四是大力发展应急医疗物资产业。利用当前疫情防控应急医疗物资产业发展重要机遇期，针对性出台产业扶持政策，补齐短板，锻造长板，着力打造一批龙头骨干企业、突破一批关键共性技术、丰富一批产品供给，提升疫情防控应急医疗物资保供能力，迅速壮大产业规模。
记者：近年来，福建省厦门市聚焦发展生物医药产业成绩亮眼，请问厦门市科技局，下一步厦门准备如何落实省里出台的实施方案，先行先试打造生物医药产业创新发展策源区域？
厦门市科技局党组书记、局长孔曙光：谢谢记者朋友对厦门生物医药产业的关注和提问。厦门是国内较早布局生物医药产业的地区之一，我们2003年就开始把生物医药作为新兴产业之一进行重点培育。多年来，厦门市坚持内强外引，集聚创新资源，汇聚八方人才，做优产业生态，做强优势领域，产业集群发展取得成效，kk体育新冠疫情以来保持逆势增长，有力支撑厦门经济高质量发展。这次福建省出台《福建省加快生物医药产业高质量发展的实施方案》，对厦门寄予厚望，厦门要抢抓机遇，根据省实施方案完善产业发展规划、加大政策力度，推动产业快速发展，带动福建生物经济上新台阶，下一步，我们将重点围绕以下几个方面，努力建成中国一流的生物经济先行区、试验区和引领区。
一是打造生物医药产业创新发展策源地。加快建设福建省生物制品科学与技术创新实验室等重大科技创新平台，布局建设高等级生物安全实验室等重大科技基础保障平台，招引集聚国内外高端人才，着力引进高能级创新团队，加快推进国际生物经济研究院等重大新型研发机构和研发平台建设，加大临床医学研究中心建设力度，形成中国独具特色的生物医药产业创新中心。
二是打造特色产业竞争高地。做强做大医疗器械特色产业，打造中国体外诊断之都，培育壮大应急防疫产业;做强做专做精创新药物研发与产业化，打造独具特色的疫苗创新基地；大力推进业态创新,促进BT与IT产业融合发展，推动建设中医药产学研协同创新试验区，前瞻布局细胞治疗、基因技术等未来产业。
三是促进龙头企业集聚。坚持项目带动，推动龙头企业做强做大，支持企业增资扩产，开拓市场、稳定供应、引进人才；积极引进行业龙头企业、高潜力生物医药企业和以产业化为导向的高水平研发机构，围绕产业链关键环节、薄弱环节和缺失环节，招大引强一批高能级项目，培育一批具有国际竞争力的龙头企业和创新产品。
四是着力完善产业生态。以海沧生物医药港为基础提升厦门生物医药园区规模实力与水平，加强省市联动，大力提升审评审批和检验检测能力，构建医工结合的产业技术创新联合体，积极引进国内外高水平CRO、CDMO等产业高端服务机构，办好中国“生物药产业大会”，打造覆盖“产学研用管投”全产业链的高端交流平台，促进产业发展。
五是金融助力产业发展。发挥财政+金融的放大作用，特别是发挥产业引导基金、科技成果转化与产业化基金等引导作用，引导社会资本投入生物医药研发创新、重大科技成果转化和企业孵化。深入探索“产业园区+新型孵化器+产业基金+产业联盟”一体化园区发展模式。
以上是厦门的几点重点工作措施，我们希望通过这些努力能够早日把厦门建成中国一流的生物经济先行区、试验区和引领区，谢谢！
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