速递!斯微生物mRNkk体育A瘤内注射剂申报临床
kk体育SW0715的新药临床试验(IND)申请获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。这也是斯微生物在mRNA肿瘤治疗领域kk体育,继2022年在澳大利亚开展mRNA个性化肿瘤疫苗临床试验后,获得的中国首个IND申请受理。
在mRNA疫苗取得成功之后,利用mRNA表达具有治疗作用的蛋白,开发mRNA疗法成为这一领域的下一个目标kk体育。斯微生物成立于2016年,致力于开发以mRNA个体化癌症疫苗为代表的众多mRNA治疗创新产品。该公司目前同步开展了多个治疗领域的应用(肿瘤免疫学、传染性疾病等)和20余条产品管线注射剂是由斯微生物自主开发的mRNA序列优化平台优化、线性mRNA合成平台合成,同时经纳米脂质递送LPP平台递送的
其中kk体育,IL-12可促进T细胞IFN-γ分泌、诱导Th1分化,并主要通过激活CD8+ T细胞来杀伤肿瘤细胞,具有较强的抗肿瘤免疫活性。
的潜在获益,其临床开发有望弥补当前免疫治疗仅在一部分患者体内应答的缺陷。据斯微生物新闻稿介绍,SW0715注射剂拟用于末线kk体育、无有效治疗手段的浅表晚期实体瘤(如黑色素瘤、头颈癌、乳腺癌),或深层晚期实体瘤(如非小细胞肺癌kk体育、胃癌、结直肠癌等)的治疗。