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公告,公司收到国家药监局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液)临床试验申请已获得受理kk体育。本次申报的“AK2017注射液”是采用Fc融合技术研发的一款“长效”生长激素药品,其N端的氨基酸序列与人生长激素的氨基酸序列完全相同,C端的Fc能够延长半衰期,具有减少给药频次、提高患者用药依从性的重要意义。国内外目前均无Fc融合蛋白类长效生长激素上市。
公告称,公司近日与阿法纳签署新型冠状病毒突变株mRNA疫苗研究战略合作框架协议,就阿法纳开发的“新冠奥密克戎等突变株mRNA疫苗”的临床前研究、临床研究、产业化及市场销售等方面开展排他性合作。
获悉,公司生长激素产品已报名参加了广东联盟集采,但具体报名的品规不便透露,尚需等待广东集采联盟官方文件公布。公司生长激素产品包括粉针和水针,以粉针为主,产能根据市场需求调配。公司称年产2000万支人生长激素(粉针)新增生产线已经向药监部门申请投入生产,目前处于正常审批中,预计本月底前能获批kk体育,但具体时间还要等国家药监局通知。此外公司长效水针产品打算今年报产kk体育。(财联社)
公告称,公司近日取得注射用人生长激素《药品注册证书》。该药品获批增加适应症,具体为“用于特发性身材矮小”
4月7日晚间发布业绩预告,预计2021年一季度归母净利1.14亿元~1.30亿元,同比增长40%-60%。一季度,公司不断聚焦主业kk体育,积极落实全年工作计划,各项工作稳步推进。报告期内,公司基因工程药物、中成药、化学制剂药等产品收入继续保持稳定增长。其中主营产品重组人生长激素产品收入kk体育、净利润同比大幅增长,带动了合并净利润指标的大幅增长。
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