kk体育荣昌生物(688331)：立足源头创新的BIOTECH龙头扬帆起航：乘风而起 顺势而为

　　专注自免、肿瘤与眼科赛道，差异化管线的坚定践行者深料自免、肿瘤和眼科三大疾病领域，专注创新药品开发。公司管理层团队只有深厚的药品开发经验且行事务实、高效。从产品布局来看，荣昌生物始终乘承差异化充争策略，靶向未满足临床需求，深人重大疾病领域的“无人区”，并真正实现了同类首创（FIC）与同类最佳《BIC）生物药的研发上市，这在国内 Biotech 中是极为罕见。十年靡一剑，公司核心产品泰它西普和维迪西妥经历长久研发，于2021 年获批上市，并被纳入医保，我们认为，kk体育荣昌生物作为 ADC与自免领域的头部企业，kk体育kk体育拥有完善的技术平台储备，具备全球竞争力。

　　泰它西普 （RC18）：全球首创的 BLYSAPRIL 双靶点融合蛋白，具备 BIC 潜力全球首创自免新药，患者临床获益亮眼。以 SLE（系统性红斑狼疮）为代表的自免相关疾病具有患者人群基数大、疾病负担重、合并症发生率高等特点。基于安全性与有效性的双重考量谐如糖皮质激素等传统治疗方式延待改善，在此背景下，泰它西普 （RC18） 应运而生。kk体育泰它西普是一种双靶点的 TACI-Fc 融蛋白，可同时阻断 BLyS 和APRIL，完整抑制异常 B 细胞的信号通路，相比单靶点药物作用效果更强。从竞争格局来看，目前国内仅上市贝利尤单抗和农它西普两款SLE生物制剂前者自2011 年上市以来全球销售持续突破2021 年全球销售额超过10亿美金RC18 在针对中重度 SLE 患者的国内 期实验中，160mg 治疗组 SRI4患者应答比例高达 82.6%，显著优于贝利尤单抗，有望成为同类最佳药物。值得关注的是，RC18 针对 SLE的欧美三期临床正紧锣密鼓地开展，产品全球化蓄势待发。除了 SLE，kk体育我们认为随着后续其他自免适应症的临床推进，RC18的临床价值将进一步进发维迪西妥单抗（RC48》：首款国产 ADC 药物，先发优势明显维迪西妥单抗（RC48）是首款获批上市的国产ADC药物，先发优势显著。RC48 在国内已获批三线胃（GC）和二线尿路上皮 （UC）两大适应症。针对GC 三线单抗，且较同类ADC 药物（DS-8201]具有安全性优势；针对晚期尿路上皮癌，目前国内外暂无其他靶向 HER2 的生物制剂获批，RC48 疗效与先发优势并举，值得一提的是，维迪西妥单抗在 HER2 低表达UC 领域也展示出了优异疗效；此外在HER2相关乳腺癌等适应症上，维迪西妥单抗也在持续推进临床开发，前景可期。正是基于产品的差异化优势Seager批出联合开发的橄榄枝，共同地探索雄迪西妥单抗在多瘤种治疗中的应用场景，RC48 产品际竞争力崭露头角。

　　预计公司 2023-2025年归母净利润分别为-9.76-5.875.3亿元，对应 EPS 分别为-1.79-1.08、-1.03 元，首次覆盖，给予“买入”评级