kk体育批准扬州大学等17家单位申报的禽腺病毒(Ⅰ群,4型)灭活疫苗(JH株)等3种兽药产品为新兽药;批准天津市中升挑战生物科技有限公司等4家单位申报的加米霉素注射液等2种兽药产品变更注册;批准山东齐发药业有限公司申报的莫能菌素预混剂增加靶动物犊牛的变更注册。
批准扬州大学等17家单位申报的禽腺病毒(Ⅰ群,4型)灭活疫苗(JH株)等3种兽药产品为新兽药;批准天津市中升挑战生物科技有限公司等4家单位申报的加米霉素注射液等2种兽药产品变更注册;批准山东齐发药业有限公司申报的莫能菌素预混剂增加靶动物犊牛的变更注册。
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准扬州大学等17家单位申报的禽腺病毒(Ⅰ群,4型)灭活疫苗(JH株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准天津市中升挑战生物科技有限公司等4家单位申报的加米霉素注射液等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。kk体育
批准山东齐发药业有限公司申报的莫能菌素预混剂增加靶动物犊牛的变更注册,并发布修订后的说明书和标签。
中国农业大学、kk体育湖北中博绿亚生物技术有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、南京金盾动物药业有限责任公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、浙江昂利康动保科技有限公司
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天津市中升挑战生物科技有限公司、新昌和宝生物科技有限公司、艾美科健(中国)生物医药有限公司
在100mL∶15g规格基础上,kk体育增加50mL∶7.5g、10mL∶1.5g规格;新增规格有效期为“暂定24个月,开启后28日”。kk体育
在2mL∶0.322mg规格(直接接触兽药的包装材料为低硼硅安瓿瓶)的基础上增加20mL∶3.22mg规格(直接接触兽药的包装材料为低硼硅玻璃管制西林瓶、溴化丁基橡胶塞)。