kk体育烟台双塔食品股份有限公司 关于董事长部分股份进行补充质押 及延期购回的公告
林州重机集团股份有限公司 关于控股股东、实际控制人之子 增持股份计划的公告
湖南华联瓷业股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金和闲置自有资金进行现金管理的进展公告
北京中关村科技发展(控股)股份有限公司 第八届董事会2023年度 第十二次临时会议决议公告
本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的虚假记载kk体育、误导性陈述或者重大遗漏承担责任kk体育。
金河生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于2023年9月4日至2023年9月8日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“美国FDA”)为期五天的cGMP现场检查。
近日,公司收到了美国FDA针对这次检查的现场检查报告(EIR),报告检查结果为0-483(零缺陷)。现将相关信息公告如下:
检查范围:质量系统kk体育、设施设备系统、物料系统、生产系统、包装标签系统和实验室控制系统kk体育。
本次FDA现场检查为公司第8次通过美国FDA认证,本次检查的通过,表明公司在生产质量管理和设备设施等方面能够满足FDA的cGMP要求kk体育,质量体系始终保持与国际标准接轨,具备持续为美国和全球市场提供商业化API(原料药)的资质,为公司进一步拓展美国API市场提供了新的契机,并对拓展全球规范市场带来积极影响。
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