kk体育2019年8月19日至8月25日，全球范围内披露的医疗健康行业融资事件（VC/PE）共计16起，融资金额合计约65.39亿人民币。
其中国内6起，融资金额合计约2.12亿人民币。融资金额最高的一起事件：爱宠医生获 1.3 亿元新一轮融资，投资方为复星旗下上市公司豫园股份。
国外共披露10起投资事件，融资金额合计约8.85亿美元。融资金额最高的一起事件：Sanfer宣布完成5亿美元融资（未公布具体轮次）。本轮融资由Caisse de Depot et Placement du Quebec（CDPQ）领投。
我们将本周全球范围内披露的医疗健康行业VC/PE融资事件汇总梳理，并推荐了全球范围内医疗健康行业值得关注的企业，以飨读者。
表1：国内医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：IT桔子、36氪kk体育、火石创造等
8月20日，康立明生物正式引入战略投资人国药资本，并与其控股子公司国耀圣康建立战略合作关系，进一步完善拳头产品“长安心”的销售布局。
康立明生物自2015年成立开始，一直专注于“长安心”——粪便DNA肠癌检测试剂盒等肿瘤早期诊断产品的研发、生产和销售。其中，拳头产品“长安心”已经于2018年11月20日荣获国家药品监督管理局(NMPA)的批准正式上市 。“长安心”是一款可以准确解读粪便中基因异常改变的大肠癌检测工具，它可以帮助医生早期发现患者的肠癌病变情况，有望将肠癌阻断在早期阶段，从而达到预防和根治肠癌的目的。
8月22日，华龛生物近日宣布完成新一轮数千万元融资，由国科嘉和领投，常见投资、水木清华校友基金、华控基石基金团队等跟投，清华大学参股共建。
华龛生物专注研发3D微组织工程技术，核心技术源于清华大学成果转化，基于其原研技术，华龛生物推出了系列相关产品与服务，包括定制化、规模化、自动化、智能化的干细胞培养扩增工艺；3D干细胞微组织再生治疗新药以及3D细胞高通量药物筛选产品。公司的干细胞三维培养系统可以解决目前市面上干细胞传统二维扩增培养效率低、难于连续培养、无法高效扩增，结合材料后的干细胞难以原位长期保存、无法长途运输，干细胞产品质量不稳定，易于分化和老化等一系列问题。
8月22日，康语宣布获得了千万美元级的A轮融资。该轮融资由国际性的投资控股公司友仑集团（LUN Partners Group）和一家专注于金融服务领域的国际投资管理机构共同领投。
康语是一家移动医疗推荐平台,提供线上理赔,预约挂号,在线购药等服务。目前业务分为独立的医疗资源点评、推荐与保险SaaS系统两部分。成立之初，康语相当于医疗服务领域的“大众点评”， 这是一款全新、免费的手机App，在这个真实、可靠的平台上，用户可以查找医院、医生、药品以及最适合的诊疗服务；记录，评价医疗经历；匿名分享宝贵的医疗体验，获取更优的就医之选，从而帮助更多的患者找到最适合的医院、医生与治疗方案。
表2：国外医疗健康行业VC/PE融资情况概览，数据来源：药明康德传媒、雪球、IT桔子等
Juvenescence公司成立于2016年，由Jim Mellon先生、Greg Bailey博士、Declan Doogan博士、Anthony Chow先生和Alexander Pickett先生共同创立。Juvenescence公司重点关注细胞衰老、干细胞再生疗法、线粒体功能障碍、神经变性紊乱以及基因疗法等研究领域。Juvenescence公司认为，最新科学进展极大地提高了对衰老生物学的理解，他们将开发具有减缓、停止或能够潜在逆转衰老因素的疗法，目前公司正在开发多种药物。
Oncorus 成立于 2015 年 4 月，创始人是生物技术领域的资深人物 Mitchell Fine。Mitchell 曾在基因疗法开发公司 Bluebird Bio (NASDAQ: BLUE) 担任过五年的首席科学官职务，后在 2015 年加入MPM Capital 任职常务董事。Oncorus 通过开发新一代免疫平台来治疗癌症，公司目前开发的溶瘤病毒免疫治疗平台，将病毒设计成为能够进入肿瘤细胞进行复制并引起肿瘤细胞爆破，同时在这一过程中激活免疫系统，以破坏任何残留的癌细胞。此外，Oncorus 方面透露目前公司正在开发一种溶瘤单纯孢疹病毒，主要是针对包括像胶质母细胞瘤（GBM）这类的恶性程度高、侵袭性强的肿瘤。这一方案主要得益于公司获得的美国匹兹堡大学的某些专利授权，这些专利主要是由著名科学家 Joseph Glorioso III 博士和 Paola Grandi 博士获得，这两位科学家也将加入Oncorus 科学顾问委员会。目前该方案还处在临床前阶段。
Chinook Therapeutics成立于2019年，总部位于加拿大温哥华，是一家生物技术公司，致力于研发肾脏疾病精准药物。Chinook Therapeutics正在应用其专有的研发平台，利用单细胞RNA测序、人源类器官和新的翻译模型，发现和开发针对肾病的新作用机制治疗方法。该公司的主要候选项目集中于罕见的、严重的疾病，这些疾病具有明确和快速的临床发展途径。这些项目也可用于治疗常见的肾脏疾病，扩大潜在的患者人群。
截至2019年8月22日，中国证监会受理首发及发行正常排队企业440家，中止审查企业31家。终止审核企业35家。据笔者统计，首届大发审委自2019年3月12日履职以来已审核IPO企业共69家，其中过会56家，被否12家，取消审核1家，通过率为81.16%。
本周1家过会企业来自保健食品制造行业（仙乐健康，创业板），本周1家被否审核企业来自医药及医疗器材批发（泰恩康医药，创业板）。
表3：本周证监会审核医疗健康企业概况，数据来源：wind、证监会官网、公司招股说明书等
2019年8月19日至8月25日，有7家企业向SEC（美国证券交易委员会）递交IPO招股说明书，全部拟在纳斯达克挂牌上市。
表4：本周美股医疗健康企业IPO申报信息概览,数据来源：纳斯达克官网、Renaissance Capital等
（3）FierceBiotech每年会公布入选FierceBiotechs Fierce15和FierceMedTech’s Fierce15的全球最值得关注的30家生物医药科技公司，这30家企业基本涵盖了目前最关注的疾病领域和最受关注的新技术。这些公司代表生物技术投资者现在认同的最具潜力的新技术、最需要解决的制药难题、以及可以找到的最合适研发团队。某种意义上，Fierce15名单，可以作为研发热点和投资方向的指南。
8月19日，10x Genomics向SEC提交了一份首次公开发行募集资金1亿美元的文件，计划在纳斯达克交易所上市，代码为TXG。
10x Genomics是基因检测领域的领导者，成立于2012年，总部位于美国加利福尼亚州，在英国法国、瑞士等十余个国家都设有办事处。该公司拥有革命性的DNA测序技术，可以帮助人们识别以往难以接触到的基因组信息，从而加快生物基因科学的发展。10x Genomics主要有两种技术，一个是可以测试DNA短序列的Linked-Reads，另一个是对单细胞进行RNA测序的scRNA-Seq。10x Genomics在2018年已经推出了一系列新产品，包括单细胞ATAC-seq。在2019年年初，又推出了第三版单细胞基因表达试剂盒。
8月19日，IGM Biosciences向SEC提交了一份首次公开发行募集资金1亿美元的文件kk体育，计划在纳斯达克交易所上市，代码为IGMS。
IGM Biosciences是一家生物科技公司，致力于开发用于治疗癌症患者的工程化IGM抗体。IGM抗体具有稳固的特性，这个特性可以在治疗过程中改善IGM抗体的功效和增强安全性。IGM Biosciences打造了一个专有的IGM抗体技术平台，特别适合用于开发T细胞参与者、受体交联激动剂和靶向细胞因子。双特异性T细胞IGM-2323是IGM Biosciences的主要候选产品，经过临床试验后能用于治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者。
8月20日，TFF Pharmaceuticals向SEC提交了一份首次公开发行募集资金2200万美元的文件，计划在纳斯达克交易所上市，代码为TFFP。
TFF Pharmaceuticals总部位于美国德克萨斯州的奥斯汀，是一家早期的生物制药公司。该公司致力于开发和商业化用于治疗肺部疾病的创新药物。TFF Pharmaceuticals应用其专有的薄膜冷冻（Thin Film Freezing，TFF）技术，目前，该公司已生产出多种“干粉”药物递送配方。这些干粉能够吸入小分子药物，并将其快速、完整地送达至患者肺部疾病区域。TFF技术最初由德克萨斯大学奥斯汀分校研发，由30多项专利组成，后独家授权给TFF Pharmaceuticals公司。
2019年8月19日至8月25日，港交所合计披露14家拟上市企业提交的首发招股书（Form A1），11家拟在港交所主板挂牌交易，3家拟在创业板完成首次公开募股。
2019年8月19日至8月25日，全球范围内披露的医疗健康行业并购事件共3起。
表5：全球医疗健康行业并购事件一览表,数据来源：IT桔子、上市公司公告等
8月19日， St. Croix Hospice收购Hometown Hospice＆Homecare，它是一家家庭护理服务商，该公司由经验丰富的家庭护理员工组成，致力于向患者以及家人提供优质的客户服务。
8月21日，IAC收购医疗人力资源公司NurseFly。NurseFly是一家医疗人力资源服务提供商，该公司旗下的招聘平台Bluecrew主要帮助医疗保健人员寻找适宜工作城市及短期护理工作。医疗保健人员可以通过Bluecrew浏览和比较全美3万多个医疗相关岗位，查看来自不同招聘机构的详细薪酬信息。该平台汇集了全美医疗保健工作的相关数据，为医疗保健专业人士提供了高度透明的招聘信息，帮助他们提高求职成功率。
8月23日，九强生物300406)拟联合国药投资收购迈新生物95.55%股权。迈新生物是一家肿瘤病理免疫组化诊断试剂研发商。业务覆盖肿瘤病理诊断、免疫细胞化学诊断、分子病理诊断kk体育、精准医学诊断四大领域，主导产品为免疫组化检测仪器和系列试剂。
受整体市场大环境的影响，纳斯达克生物技术指数（NBI）本周持续走低，周五以大阴线%。
本周生物医药表现较平淡kk体育，缺乏重大的技术类或并购类新闻，排名第一的TTOO全周上涨48.75%，而跌幅第一的ASLN下跌41.98%，主要受各公司公布的数据等催化因素的影响。
安进与艾尔建利妥昔单抗生物仿制药ABP798疗效比较研究JASMINE达到了主要终点：治疗第28周，ABP798治疗组与美罗华治疗组在总缓解率方面的差异在预先设定的范围之内，显示出疗效具有临床等效性。
Mallinckrodt宣布特利加压素（terlipressin）在用于治疗1型肝肾综合征的关键3期试验CONFIRM中，达到了试验的主要终点和全部次要终点。预计，Mallinckrodt将在明年年初为特利加压素提交新药申请。
Sesen Bio公布了下一代ADC药物vicinium治疗膀胱癌的III期临床VISTA更新的初步主要终点和次要终点数据。数据进一步支持了vicinium治疗高危、卡介苗无应答、非肌肉浸润性膀胱癌患者的强大效益风险。数据将作为该公司在第四季度向美国FDA提交BLA的基础。
美国FDA已受理百济神州泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤患者的新药上市申请并授予优先审评资格，PDUFA日期为2020年2月27日。
Zimmer Biomet Holdings的医疗器械Tether-椎体束缚系统获FDA批准，用于治疗儿童和青少年特发性脊柱侧凸。
2019年8月20日，Vivus（NASDAQ:VVUS）公布了Qsymia在袖状胃减容术的阳性数据，股价当日最高涨幅达到30%。一项由25名BMI≥50(极度肥胖)的受试者参与的初步研究显示，试验组患者经腹腔镜袖状胃切除术前后连续静脉输注Qsymia (Vivus, Inc.) 第24个月平均BMI为33.8 kg/m2，对照组单纯进行手术治疗第24个月平均BMI为42 kg/m2。试验组与对照组相比，患者体重显著减轻，体重指数(BMI)降到40以下的概率也更大。
Qsymia（芬特明和托吡酯缓释胶囊）在2012年7月已获得美国FDA批准，用于在低热量饮食和加强运动的基础上长期管理BMI≥30?kg/m2（肥胖）或虽然BMI在27～30?kg/m2间（超重）但至少存在1种体重相关疾病（如高血压、2型糖尿病、高脂血症或中心型肥胖）的患者体重。
Therapeutics, Inc.（SRPT）在2019年8月19日收到FDA给出的CRL，该文件指出药物golodirsen存在注射部位的感染性风险及在临床前试验中发现了肾毒性。因此事件，SRPT股价当日大跌15.16%，随后几日持续下跌，周跌幅近25%，公司市值跌去近23亿美元。
SRPT是一家主攻杜氏肌营养不良（DMD）药物研发的生物医药公司，旗下DMD研发管线分为两大类，腺病毒基因疗法和外显子跳跃疗法。外显子跳跃疗法是指通过使用反义核酸修正具有特定外显子突变的基因序列，从而达到治疗疾病的一类疗法。在2016年，SRPT的首款外显子跳跃药物Exondys 51凭借一项替代终点试验获得条件性上市（Conditional Approval），FDA要求其进行更多的临床试验以证实药物对患者运动功能有所改善，否则将面临退市风险，确证性临床试验Topline结果将于2019年底前公布kk体育。
考虑到golodirsen的肾毒性出现在临床前，给药剂量是临床阶段的10倍，FDA此次给出CRL的理由确实非常奇怪。SRPT还在8月15日宣布了一项高剂量的Exondys 51的临床III期试验，应是对Exondys 51安全性有足够信心，golodirsen的给药剂量与Exondys 51的当前剂量相同，安全性不应该成为golodirsen临床应用的阻碍。FDA可能是希望看到Exondys 51的确证性临床试验结果再决定golodirsen是否应获批上市。
2019年8月22日，Retrophin公司（RTRX）宣布了药物Fosmetpantotenate治疗泛酸激酶依赖型神经退行性疾病（PKAN）的关键三期临床试验（FORT）数据，FORT研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，用于评估Fosmetpantotenate对84例PKAN患者的安全性和有效性。FORTT研究评价结果没有显示出治疗组与安慰剂组之间的差异，研究未能达到主要终点和次要终点。这项三期临床试验的失败，使Retrophin的股价当日大跌22%。
据估计，全球约有5000人患有PKAN，患有PKAN的人可能会经历运动障碍，如肌张力障碍，持续的肌肉收缩导致异常的姿势，僵硬，吞咽困难，扭动，严重时可能危及生命。PKAN是由PANK2基因突变引起的一种罕见的遗传性神经系统疾病。这种代谢途径的破坏最终导致辅酶A的水平下降，辅酶A在影响能量代谢、膜完整性、信号传导等关键过程的生化反应中是必不可少的。
Fosmetpantotenate是一种磷酸腺苷酸小分子替代疗法，磷酸腺苷是辅酶A生物合成的中间体。PKAN适应症下还有一款药物PZ-2891（BridgeBio Inc.），PZ-2891是渗透血脑屏障的泛酸激酶调节剂，预计于2019年进入临床。
Synlogic, Inc.（SYBX）在2019年8月20日发布SYNB1020用于高血氨症的Topline试验结果，没有证据表明药物相较于安慰剂具有血氨降低或其它探索性终点的变化，公司宣布终止该项目的研发工作，股价大跌27.74%。
SYBX是一家专注于开发治疗性微生物的生物技术公司。SYNB1020原本为公司旗下进度最靠前的研发管线是一种合成的益生菌，促进肠道氨的排出从而减少吸收和减少血中氨的含量，原本分别在尿路循环紊乱和肝硬化患者中进行I/II和II期临床。本次数据显示有证据表明菌种是具有活性的，但是并没有治疗效果。公司当前的股价表明，投资者对这种治疗性微生物的研发方向产生疑虑。
此文件由基岩资本为提供信息目的而准备，并不构成也不应被视为以任何方式要约、邀请或征求任何要约或邀请出售或购买材料中所述公司及/或其任何附属公司的股份。此文件内容均来自公开资料，基岩资本未独立就此文件所含内容之准确性、完整性和真实性进行核实，因此不承担相应责任。此文件不构成基岩资本对接收方的任何明示或暗示的承诺或保证。此文件仅供为非交易沟通使用，接收方应就投资决策及投资风险作出独立的判断，必要时应咨询专业机构/人士的意见。