kk体育当前中国经济从高速增长转向高质量发展，民营经济是推动科技创新和产业升级的主力军。二十大报告提出“优化民营企业发展环境，依法保护民营企业产权和企业家权益，促进民营经济发展壮大。完善中国特色现代企业制度，弘扬企业家精神，加快建设世界一流企业”。即日起，本平台推出“百家民营企业谈科技创新”特别策划，邀请来自不同行业的民营企业家们围绕创业历程、产业转型、科技创新等内容畅所欲言，传递民营企业声音、提振发展信心、激励使命担当。

　　“科创中国”平台：习强调，民营企业和民营企业家是我们自己人，多次重申坚持“两个毫不动摇”“三个没有变”和促进“两个健康”。最近，党中央国务院对促进民营经济发展作出一系列部署kk体育，出台了《中央国务院关于促进民营经济发展壮大的意见》等一系列政策措施，为民营经济发展壮大注入强大动力。对此，请您畅谈对《意见》的体会，展望民营经济发展前景。

　　娄竞：《意见》着眼于进一步固引导、强保障、破障碍，为护航民营经济发展加强了来自顶层设计的支持力量。“促进”和“发展壮大”是《意见》全文中最突出的两个关键词。《意见》从持续优化民营经济发展环境、加大对民营经济政策支持力度、强化民营经济发展法治保障、着力推动民营经济实现高质量发展、促进民营经济人士健康成长、持续营造关心促进民营经济发展壮大社会氛围六个方面部署了具体任务。平等、合规和企业家精神再次成为民企下一步发展的关键。

　　作为中国经济活动最重要的微观市场经营主体，无论对于经济短期问题的缓解还是长期发展动力的塑造，民营经济特别是中小企业的健康发展都是保持经济活力kk体育、缓解社会矛盾、促进创业创新的重要力量，对于稳定宏观经济大盘具有基础性支撑作用。同时，民营企业和民营企业家作为宏观政策效果最直接、最敏锐的“阅卷人”，是验证政策效果最关键的市场反馈力量。

　　对于此次《意见》的出台，我们不仅要读懂“促进”，更要在落实层面全面践行“促进”，切实推动民营经济健康高质量的发展，保障更高质量的壮大。

　　“科创中国”平台：资料显示，三生制药于2016-2022年连续七年入围中国医药工业百强，连续七年入围中国医药研发产品线最佳工业企业，且跻身中国医药研发20强，这不仅体现了三生制药在医药行业的持续深耕，更凸显了行业对三生制药在相关领域重要作用的高度认可。当前，新一轮科技革命和产业变革深入发展，新一代生物技术日渐成熟，全球医药产业格局深刻调整，您认为应如何构建更加健康高效的生物医药科技创新生态？

　　娄竞：为推动医药工业高质量发展，使医药行业发展成果更好服务健康中国建设、更多惠及全体人民群众，需要全力打造医药工业协同发展生态，大力推进医药创新产品产业化，深入实施医药工业补链强链工程，加快推动医药工业数字化转型，持续深化医药产业链国际协作，加强基础研究和科技创新能力建设，加快医药创新链、产业链、资金链、人才链深度融合，着力提高医药工业产业链韧性和现代化水平。因此，“十四五”期间，德生生物在沈阳中德园建设东北第一家，具有国际影响力的生物药国际CDMO基地项目。

　　该项目以推动行业健康发展，优化产业结构，保障产业战略安全为建设目标，旨在发展以现代生物制药产业化为龙头，集CDMO业务、原辅材料、高端核心工艺装备、创业创新载体及产业人才培养为一体的产业集群式五大基地。

　　该项目将突破生物医药产业链供应链“卡脖子”难题kk体育，形成生物制药研发、产业化、产业上下游配套及人才培养相结合的全产业链闭环生态圈，可充分发挥区位优势，对关乎人民生命安全和身体健康的公共危机事件做出快速响应，切实保障药品的供应。同时，该项目的实施将大幅降低药品成本，药品以高品质、低价格进入市场，满足患者的用药需求，大大降低患者经济负担，保障民众用药的可及性。

　　“科创中国”平台：眼下，数字化转型正从不同切入点落地到医药产业的不同场景中。数字化技术与生物技术之间的结合，让生物医药产业再次迸发新的火花。信息技术对于生物技术的意义在哪里？

　　娄竞：信息技术的应用，更好的保障了相关数据的准确性与可靠性，使得研究系统更加的科学合理。与此同时，在生物技术创新发展的过程当中，信息技术起到了重要的辅助作用，积极借助物联网技术、大数据技术以及先进的信息化工具，能够实现对大量数据信息的快速有效整合处理，并分析出生物发展演变规律，整个过程不仅降低了人力资源的投入，同时工作效率也得到了明显的提升。由此我们不难看出，信息技术和生物技术两者之间存在着密切的联系，是相辅相成的关系，两者之间的融合发展成为必然，在信息技术不断发展的背景下，生物技术的应用研究将会更加深入，带动社会发展与进步。

　　“科创中国”平台：数字化浪潮重塑医药行业，生物药企面临哪些机遇与挑战？如何提高药物研发的自动化、数字化和智能化水平？如何打造生物医药数据产业闭环？请您结合三生制药具体案例任选几个角度展开讲解。

　　娄竞：2019-2021年，三生制药开展生物制药产业化智能在线万元，进行数字化制剂车间建设及相关信息化软硬件购置。引进了西林瓶灌装线、冻干机、灯检机等具有智能在线检测功能的数字化生产设备，建立了ERP系统及数据采集和监控系统，融合了物联网技术、大数据分析、图像识别技术、光学字符识别技术等新技术。开展该场景建设前，原有制剂车间的灌装机最大灌装速度为300支/分钟，冻干机的粉针最大生产批量为3.84万支；而产品灯检工序均为人工手动操作，产品通过传输轨道传送到灯检仪前，由人工逐支在灯检仪下目视检查产品外观及可见异物，不合格者手动剔除，每日灯检数量约4.5万支，上述三个工序的生产效率已不能满足日益增长的产品市场需求及产能需求，因此亟待开展数字化转型升级。开展生物制药产业化智能在线检测场景建设后，解决了上述关键工序中数字化、智能化水平低，生产效率相对低下等诸多问题。

　　“科创中国”平台：近年来，中国生物医药行业取得了长足而卓越的发展。在党的二十大报告中，生物医药行业与载人航天、核电技术等高精尖行业一同被列入“创新型国家”的标志性成果之一。生物医药领域的科技创新直接关系人民生命健康，要让科学家们在实验室研究出来的重大成果尽快造福老百姓，实现高效率的科研成果转化是有效途径。请您就推进生物医药科研成果高效转化提几点建议。

　　娄竞：一是着力解决科研成果不实用和市场价值低的问题。辽宁省每年产出的生物医药类科研论文和专利数量喜人，但真正满足社会需求、具备足够市场价值的成果并不多。要征集凝练产业、临床真实的应用需求和关键技术，采用“揭榜挂帅”等方式，整合大学、科研机构等资源联合攻关，从源头上保障科研成果有需求、有价值、有市场，真正解决实际问题。

　　二是加大对成果转化专业机构的扶持力度。科研人员可以胜任复杂的科学研究工作，但大多数不具备成果转化的专业能力。大学和常规科研机构没有条件专注成果转化，而产业资本不愿过早介入初期成果转化。建议政府部门出台相关政策，大力扶持省实验室等专业机构，建优配强成果转化专业服务团队，协助科研人员将研究成果转化为样品、样机，全程为科研人员转化成果提供专业服务。只有让专业的人做专业的事kk体育，把科研人员从他们不熟悉的工作中解放出来，让他们专注于科学研究和人才培养，相信一定能产出更多更优秀的科研成果造福人类社会。

　　“科创中国”平台：随着改革政策对创新的航向引领，创新药成为各家药企未来布局的重点。为了规避市场风险，在创新之余，“出海”也成为创新药企的主流方向，不少创新药企开始闯关美国FDA，冲击欧洲EMA，更多的疫苗、器械布局企业不断走向海外市场，企业出海意愿很是强烈。请问，本土创新药企出海包括哪几种模式？“出海”并非一路坦途，中国创新药“出海”路到底怎么走？

　　娄竞：目前，本土创新药企出海主要包括三种模式：一是，自主出海。即中国药企凭一己之力在海外开展临床试验，然后申报上市，获批后销售。例如，有别于大多数依赖CRO外包的做法，百济神州选择自行搭建全球多中心临床试验体系，以保证在全球范围内自主执行临床开发工作。二是，借“船”出海。包括License out，专利授权，中国药企把自己产品的海外/全球权益卖给海外企业。海外企业接过接力棒，负责后续的临床开发、申报上市、生产和销售等工作。这也是目前我国企业采用最多的“出海”方式。三是，联手出海。即中国药企和海外药企联合开发，分担成本和收益，是一种折中的形式；或股权授权、销售渠道合作等，主要通过找到当地某方面比较成熟的企业，实现收购、兼并。

　　不同国家的注册监管存在很大差异，即使在同一个国家注册监管，受临床需求、产品所在治疗领域、竞争等因素，对企业提交临床数据的要求也不尽相同。所以，在考虑注册临床投入过程中，需要参考历史案例及最新的监管趋势，充分考虑监管方的利益诉求和考量点，站在监管的角度理解其对相关疾病药物上市审核的考量因素，针对临床急需kk体育、未满足需求大的领域，绿色通道及加速审批的机会更大，突破性疗法临床开发投入相对风险更低，在数据上的要求灵活度更高。这也意味着，中国创新药企要想“出海”成功必须从临床试验设计合理性、药物的临床价值性多加考量。

　　“科创中国”平台：在您看来，企业家精神的核心是什么？在构建创新驱动的新发展格局背景下，如何理解弘扬企业家精神对于我国建设现代化经济体系、推动高质量发展的重要意义？

　　娄竞：在我看来，企业家精神的核心是创新、品质、合作共赢。企业是国民经济的细胞，是最重要的市场主体。建设现代化经济体系、推动高质量发展关键在于打造一大批国际一流的企业。从一定意义上说，每个成功企业的背后都屹立着一位或数位伟大的企业家，而企业家精神与企业家“二位一体”，贯穿于企业家的思想境界、理论理念和实践执行各个层面，企业发展的所有要素，都要通过企业家和企业家精神来推动和实行。

　　企业家精神是推动企业不断创新、不断超越的动力引擎。企业家是新时代发展创新型经济、实现高质量发展的中坚力量。特别是在技术创新方面，企业家要通过自力更生、自主研发，加速推动各领域核心技术突破，努力解决“卡脖子”的问题。企业家精神是企业高质量发展的基石。对产品精雕细琢，在生产、服务等各环节追求精益管理，在技术、品质、标准等方面建立起优势，才能支撑起中国实现由富起来向强起来的飞跃。当下，我们在进一步扩大开放的同时，更要练好内功，培育企业家工匠精神，增厚国之底蕴，以企业家工匠精神推动质量变革、效率变革、动力变革，保障企业高质量发展。企业家精神是企业提升全球竞争力的重要条件。企业家必须具有国际视野，拥有同国际著名企业同台打擂、强强竞争的胆魄和能力，积极参与国际市场竞争，用高质量、高水平的产品和服务开拓和巩固国际市场。