合源生物科技（天津）有限公司 - 首页kk体育

　　kk体育技术平台以及基因编辑技术平台等为核心的国际化新药研发创新体系，专注于免疫细胞治疗等创新型药物研发和商业化，致力于打造全球领先的细胞治疗药物研发、临床转化与商业化平台kk体育。公司坚持以满足临床需求为导向，通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系，为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品，持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线，覆盖血液肿瘤、实体肿瘤及自身免疫性疾病等非肿瘤疾病领域，涵盖创新型单、多靶点产品、通用型细胞治疗产品等余种管线产品。此外，公司具有世界一流研发技术平台，工艺开发平台，质量控制体系以及商业化生产基地，并且已于

　　6月获得天津市首张细胞药物《药品生产许可证》。公司拥有多项发明专利，入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济2020重点专项项目”kk体育。

　　公司首个核心产品纳基奥仑赛注射液（拟定）（CNCT19细胞注射液，Inaticabtagene Autoleucel）是具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品，拥有全球独特的CD19 scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺，先后获得国家药品监督管理局三项新药临床试验许可（IND），用于治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病kk体育、治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗儿童和青少年复发或难治B细胞型急性淋巴细胞白血病，并获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国FDA孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD）。国家药品监督管理局（NMPA）已正式受理纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病的新药上市申请（NDA），有望成为中国白血病治疗领域首个上市的CAR-T产品和首个上市的全自主创新的靶向CD19 CAR-T产品。

　　生存源动例 I CAR-T焕新生命，纳基奥仑赛助力淋巴瘤患者实现长生存

　　纳基奥仑赛这一中国原研产品在R/R NHL领域的疗效如何？在正在进行临床试验的他/她们身上已观察到疗效！这一期医脉通将带您了解复发难治的他/她们与纳基奥仑赛一起抗击DLBCL的旅程，并特别邀请中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）邱录贵教授、邹德慧教授和合源生物CEO吕璐璐博士进行精彩点评。

　　生存源动例 I “我已亭亭，不惧不畏”，纳基奥仑赛帮助年轻复发或难治性淋巴细胞白血病患者续写人生华章

　　“花有重开日，人无再少年”，一语道出青春年华的弥足珍贵，但当青春遇到了白血病，人生又将何去何从？

　　中国原创CAR-T守护儿童白血病患者未来！纳基奥仑赛注射液治疗儿童复发难治性急性淋巴细胞白血病注册临床研究顺利推进！

　　生存源动例生存不再是奢望，纳基奥仑赛助力成人复发或难治性淋巴细胞白血病患者续写精彩人生

　　[同写意专访]合源生物吕璐璐博士：国内首款，长期生存获益kk体育，CAR-T疗法为急性淋巴细胞白血病治疗带来重大突破

　　赫基仑赛注射液这款本土创新CAR-T疗法是怎样“从0到1”？拿到首个注册批件后，合源生物如何将这款产品的商业化价值运营到极致？同写意专访了吕璐璐博士，一同探寻背后的故事。

　　2023年1月12日，第二届华夏大健康产业高峰论坛暨金手杖奖揭晓顺利举行，并公布了第二节届华夏大健康金手杖奖的最终获奖名单，致力于成为全球领先的细胞基因前沿创新技术驱动的生物制药企业合源生物荣获“2022年度十大创新药企”，合源生物首席执行官吕璐璐博士获评“2022年度健康新势力十大领军人物”。

　　合源生物CEO吕璐璐博士获评“星耀榜2022年中国CGT领域年度影响力企业领袖”

　　2022年11月10-11日，2022上海（闵行）生物医药产业创新峰会暨2022通用细胞药物开发论坛在沪顺利召开。本次大会同期揭晓由“ 星耀研究院”层层筛选行业新锐评选的“星耀榜中国CGT领域年度影响力企业领袖”榜单。合源生物CEO吕璐璐博士获评“星耀榜中国CGT领域年度影响力企业领袖”。

　　[华夏时报专访]合源生物CEO吕璐璐：开启自主创新 CAR-T药物的破局之路

　　CNCT19细胞注射液治疗CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病的l期临床试验

　　合源生物CNCT19细胞注射液是具有自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品，源自中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）长期技术创新积累。CNCT19细胞注射液于2019年11月29日获得两项国家药品监督管理局新药临床试验许可kk体育，分别为治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病的临床试验（受理号：CXSL1800106）和治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验（受理号：CXSL1800107）。此次启动会的举行，标志着中国自主知识产权的CAR-T 细胞治疗产品正式开展注册临床试验并进行受试者招募，在临床转化和产业化发展道路上又迈出了关键一步，合源生物将加速推进CNCT19细胞注射液临床研究进程，早日惠及患者。