kk体育中国经济周刊-经济网讯 近期,苏州欣协生物科技有限公司(以下简称:欣协生物)自主研发出国内首台全自动细胞制备一体机“SophCyte Kunlun”。据介绍,该设备可针对不同来源样本、不同类型免疫细胞、不同表达丰度的特征标记物进行分选,产品问世以来就以功能一体化、设备国产化、细胞质量稳定性等诸多优点受到业内好评。
2021年,欣协生物落户苏州吴江开发区,是一家专注于细胞和基因治疗(CGT)领域科创研发的企业。公司CEO兼联合创始人孟锐锋认为,细胞治疗用于肿瘤治疗、亚健康管理、医美等领域的需求是革命性的kk体育,虽然目前国内这方面还处于发展期,但欣协生物敢为人先,看好未来前景,以“仪器设备供应商”的身份,通过自身在CGT领域仪器设备的科创研发能力,坚定地选择细胞治疗产业,扎根在封闭式自动化细胞制备设备的供应链端,自主研发了国内首台“SophCyte Kunlun”(昆仑)全自动细胞制备一体机。希望通过自己的力量为行业发展贡献力量。产品几经迭代,于2022年末上市开售,目前已与多家企事业单位达成战略合作。
孟锐锋说:“之所以确定SophCyte Kunlun为产品名称,是因为Soph是来源于希腊语sophos,聪明、智慧的意思,Cyte也来源于希腊语,即细胞的意思,Kunlun则是昆仑山,中国第一神山、万山之祖。”该设备集清洗、离心、分选、培养等功能于一体,可针对不同来源样本、不同类型免疫细胞、不同表达丰度的特征标记物进行分选,实现细胞制备过程中的高度集成化、规模化、自动化和国产替代化,并可根据客户不同工艺需求开发定制化程序,更好地满足细胞产品的不同制备需求,在确保工艺稳定的前提下,实现不同的生产技术路径,更利于产能放大和成本控制。
孟锐锋结合实际生产进一步解释道,如CAR-T细胞治疗产品往往需要采集患者自身的T细胞作为原料,在体外改造扩增后回输体内,但由于放化疗次数、患者年龄等因素,其自身T细胞的量存在差异,部分患者的可采量有时无法满足CAR-T疗法的实施需求。而“SophCyteTM Kunlun”则可以在这些应用场景上处理得更加游刃有余。更重要的是,在细胞治疗药物的生产中,封闭式自动化生产制备有助于大限度地减少人为操作的错误和偏差,使制造过程更为可控,进而加快细胞疗法商业化的推进速度kk体育。与国外同级别设备相比,“昆仑”的功能相差无几,但售价只有一半。
公司对于细胞治疗产业的发展,孟锐锋说,从“自体”到“通用”,从“体外改造”到“体内改造”正是发展的两大方向。其中,通用型细胞疗法的制备相对于自体型疗法更适合大规模全自动化生产,从根本上帮助企业降低生产成本,进而降低整个细胞治疗行业的成本,惠及更多患者。着眼于此,欣协生物为产品升级确定了未来的方向,孟锐锋说kk体育,欣协生物已经联合头部企业共同研发,计划把SophCyteTM Kunlun目前的细胞培养体积扩大到5~10升,更符合通用型产品的要求。
目前,除了“SophCyteTM Kunlun”全自动细胞制备一体机,欣协生物还有多款应用在细胞分离、细胞扩增和细胞储存环节的试剂和耗材类等品类、超10000个种类推向市场,并取得了良好的客户反馈。
为更好的促进研发成果的转化、输出与落地,欣协生物相继在上海开设运营中心,并同时在广州、南京、杭州等地开设办事处;立足华东,辐射全国,助力我国CGT领域高质量发展。
孟锐锋说:“我们未来的目标是进一步满足细胞治疗行业客户多样化需求,为全球市场提供低成本智能化全自动细胞制备设备、试剂耗材、服务等整体解决方案,成为细胞治疗工具供应领域的中国领军甚至全球领军企业,用科技守护生命与健康kk体育。”
截至目前kk体育,公司先后荣获“江苏省民营科技企业”“江苏省科技型中小企业”“苏州市独角兽培育企业”等荣誉。接下来,欣协生物将继续深耕细胞治疗工具供应领域,进一步满足客户的多样化需求,将自身打造成为全球细胞治疗工具供应领域的领军企业。(张燕)